台灣國家級 FHIR 數位醫療基礎建設之國際比較與戰略定位

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Taiwan’s National FHIR Infrastructure: A Comparative Perspective with the U.S., EU, and Asia

近年來,FHIR 已成為全球醫療資訊互通的核心標準,各國紛紛發展類似美國 US Core Implementation Guide(US Core IG) 的國家級 FHIR 架構,用以定義最小且必要的臨床資料集合、交換方式與應用生態系。台灣在此趨勢下,已逐步建構出一套高度完整、具治理能力且可落地執行的國家級 FHIR 基礎建設,其整體成熟度與系統完整性,已可與美國並列,甚至在某些面向具備領先特色。

台灣以 TW Core IG 為基礎,明確承襲 US Core 的設計精神與資料模型,同時因應健保制度、臨床流程與本地編碼體系進行在地化延伸與修訂。這使 TW Core 不僅具備國際相容性,也能直接支援台灣實務情境,避免「只可對標、不可實用」的問題。在此基礎之上,台灣進一步不只停留在「資料交換標準」,而是向上整合出三個具國家治理意涵的關鍵空間:

第一是 台灣健康資料空間(Taiwan Health Data Space, THDS),作為全國 FHIR IG、Profiles、Extensions 與相關技術規範的集中治理與發布平台,確保全國在語意層的一致性,避免各自解讀、各自實作。

第二是 台灣健康規則空間(Taiwan Health Rule Space, THRS),以 CQL(Clinical Quality Language) 為核心,系統性管理臨床決策支援規則、支付與給付邏輯、品質指標與政策規則。這一層讓「政策」與「臨床邏輯」可以被標準化、版本化、可重用,並直接與 FHIR 資料模型對接,這在多數國家仍屬罕見。

第三是 台灣健康應用空間(Taiwan Health App Space, THAS),以 SMART on FHIR 為核心,建立第三方應用程式的國家級入口與治理機制,使創新應用能在安全、標準化的環境下快速部署到臨床場域。
此外,台灣並同步發展自有的 FHIR 轉換器(FHIR Converter) 與 高吞吐量、邊緣化(edge-ready)的 FHIR Server 架構,可支援大量即時資料流、跨院整合與公共衛生應用,避免過度依賴國外雲端服務,亦符合主權資料與資安要求。

相較之下,美國擁有全球最成熟的 FHIR 生態系,US Core IG 受到法規(21st Century Cures Act)強制推動,SMART App 與 CDS Hooks 普及,由商業化電子病歷管理,但其 CDS 與規則治理多由市場與機構分散管理,缺乏單一國家級「規則空間」。歐盟則以 HL7 Europe Base/Core 為共同底層,配合 European Health Data Space(EHDS)走向跨國聯邦式治理,核心資料群EEMRf (European Electronic Medical Record Format)技術標準要至2027三月才公布,應用與 CDS 多由會員國各自實作,並沒有相關的政策與推廣。韓國已有 KR Core IG ,約14類別77項目,主要用於個人健康資料服務(如 My HealthWay),但仍以資料交換與 PHR 為主,與台灣健康存摺類似,尚未形成完整的 CDS 與 App 空間治理。日本的 JP Core 仍以社群與學界推動為主,國家級強制力與平台化程度相對不足。新加坡採取務實路線,FHIR 已融入 NEHR 與 Healthier SG 計畫,但尚未形成明確對外公開的國家 IG 與應用生態治理框架。

整體而言,台灣的最大特色在於:不僅建立標準,更建立「可運作的國家級數位醫療基礎設施」,將資料、規則與應用納入同一個治理藍圖,這在亞洲具高度示範性,也具備對外輸出的戰略價值。

面向台灣美國歐盟韓國日本新加
國家核心 IGTW CoreUS Core(法規強制)HL7 Europe Base/Core + 各國 IGKR Core IGJP Core IG(社群導向)尚無正式國家 IG
治理層級國家級、集中治理聯邦規範+市場驅動跨國聯邦式國家級社群/試點政府主導、較封閉
FHIR 轉換與平台自研 Converter + 高吞吐 Edge FHIR Server商用/雲端為主各國不同機構層級機構層級國家平台內建

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