
「AI會改變醫療這樣的一個願景並不是小說,它是具體的,但是它必須要有一套方法跟規範,才能讓它做對的事情」衛生福利部資訊處處長李建璋,在第八屆《Hit AI & Blockchain》人工智慧暨區塊鏈產業高峰會中表示。
台大醫院醫生出身的李建璋,曾在台大醫院智慧醫療中心推動了很多智慧醫療落地的項目,並從去年開始到衛生福利部資訊處服務。在服務的過程中,他發現AI確實已經可以做影像的辨識,幫助醫師診斷、預測,這些在科技端已相當成熟,可是在在應用端卻沒有想像的這麼容易。
所以在他進入衛福部資訊處後,就決定來解決最後一哩路。
「現在AI如果真的要落實到醫療的時候,有三大問題要解決,第一個是落地,到底要怎麼讓AI跟醫生之間有好的合作?當醫生跟AI判斷的方向不一樣的時候,醫生要不要相信AI?第二個問題就是取證,做一個AI模型很快,但在醫學驗證上所需的樣本數量等級是上萬筆等級的資料,怎麼樣在台灣取得這麼龐大數量的資料?第三個則是健保如何支付?」李建璋強調帶領衛福部成立3大類醫療AI中心,建立起框架與體制,台灣的智慧醫療才有辦法真正實現落地。
3大類醫療AI中心分別為負責任AI執行中心、臨床AI取證驗證中心、AI影響性研究中心。
早期有一家AI公司Deep01,是台灣第一家取得美國FDA的公司,國際上也獲獎無數,非常優秀,它可以作病人腦出血電腦斷層判讀,AI可以立刻判斷出血量、出血部位,進而讓醫生馬上判斷該病人要內科處理還是外科手術。
Deep01經過了四五年的努力仍宣布停止營業,這個就說明我們台灣目前還沒有一個成熟的環境可以支持智慧醫療 產業的發展,盤點起來就是在落地,取證,和給付三個面向,孵育機制還不夠成熟。
行政院去年訂定了人工智慧基本法草案,第一章就表明要確保AI的使用符合七大價值,包括自主、當責、透明 安全公平、永續、隱私等,而落實到醫療領域的第一件事情就是透明,可解釋,現在AI有能力看見醫生看不見的事情,舉例而言AI可以預測病人24小時後猝死,但是醫生看不見為什麼他會猝死,這時候醫生要不要相信AI呢?如果不相信他會猝死,那會不會有責任?如果相信了,到底是為什麼AI看得見,醫生卻看不見,這時候該怎麼處理才妥當?

李建璋指出,在醫療AI領域中,更重要的事情反而是要做「可解釋性分析」。可解釋性分析就是做額外的分析,讓臨床的人知道AI依據哪些項目來判斷猝死;AI依據他哪些影響特徵判斷腦出血可能需要開刀,有了這樣的資訊後,醫生可以根據他的可解釋性分析以及臨床知識去驗證,他才有辦法去做進一步的判斷決定是否要相信AI。
但是AI軟體應用公司普遍沒有投資在可解釋性分析,所以在醫院會是兩種情況,懂AI的醫師非常熱情,但90%不懂AI的醫師,根本不相信AI的判斷,因為那是一個黑盒子。
「我們成立『負責任AI執行中心』,就是告訴軟體要在醫院落地的時候一定要公布九大透明指標、做可解釋性分析,讓醫師跟AI判斷衝突時有第三條路,了解他為什麼會這樣判斷,所以這個是我們想告訴大家,光是做出來一個軟體、一個預測模型是遠遠不夠的,一定要去可解釋性分析。」李建璋表示。
此外,許多公司歷經千辛萬苦完成TFDA的取證準備大展拳腳時,會發現沒過多久這個AI模型就不適用了。因為AI是捕捉歷史資料裡面的規則,但醫學資料會隨時間不斷改變及更新。過去在新冠肺炎疫情時代,南韓曾有一家公司做出用AI看CT,連快篩都不用就可以判斷出COVID,該公司很快利用這項技術取得FDA並開始販售,但用不到三個月就不能用了。因為病毒迭代很快,從Delta、Alpha又變成Omicron,甚至很多人得過好幾次、打過疫苗等,這些照出來的X光都會不一樣,沒有讀取過最新資料的AI就會看不懂,所以到醫院端時就會發現其判斷出來的結果都是錯誤的。
AI需要做生命週期管理,也就是一旦上市後,每三個月、每六個月就要去給他做一次期中考,看看這個AI是不是一樣準確。如果不準,那就必須再訓練,請該公司向醫院再收集一些新資料來重新調教AI,讓它上軌道才能繼續用下去。
「所以如果你的公司是設定成賣軟體,而不是賣服務,你很快就會無以為繼,因為你沒有把後面的這些成本考慮進去,當你沒有用這樣的商業模式去賣的時候,以為賣完軟體就都是醫院,就大錯特錯了!因為這個AI,醫院很快就用不下去了。」李建璋指出,這就是為什麼要成立負責任AI執行中心的另一個原因。
目前在全台灣已經有10家負責任AI執行中心,當業者有新產品要導入時就可以到這幾間中心,請他們做可解釋性分析、透明性分析及生命週期管理,讓AI在他們醫院可以依照負責任AI的原則用起來。
李建璋強調,AI會改變醫療這樣的一個願景並不是小說,它是具體的,但是它必須要有一套方法跟規範,才能讓它做對的事情。
而在臨床AI取證驗證中心上,因為業者做出來的任何一項產品若要在醫療領域賣,一定要有FDA的TFDA證,但TFDA的證現在要求越來越嚴格。假設台大醫院要做一個AI,它只在台大的病人裡面做出來,那恐怕不能反映所有民眾,所以必須收集不同層級的區域及地區醫院,但這對台大醫院及區域醫院都很麻煩,前者要拜託大家給他資料,後者則是為了要做資料清整及驗證花費大量時間,所以導致在研發端要去取得大規模的驗證資料非常辛苦及困難。

「這時候我們資訊處就來幫忙了,我們先成立了五家AI驗證中心,這五家中心成立跨層級、跨體系的醫院聯盟,聯合成立跨中心的資料委員會,將大家的資料集中形成資料庫,遇有廠商或是學術研發單位有需要申請驗證資料時,就可以把跨層級跨體系的資料提供驗證。」李建璋說道。
驗證的問題處理完了,大家最關心的就是誰來付錢?很多AI是沒有辦法叫民眾自費的,但是完全讓健保給付也不現實,所以這就是AI影響性研究中心出現的原因。
「關鍵就是找出AI的臨床價值來做合理的定價,AI光診斷沒有用,要診斷加上介入才能達到臨床改善。」AI影響性研究中心成立目的是輔導醫院進行AI臨床試驗,分為實驗組和對照組,實驗組要證實AI加醫生的臨床成果超過醫生單獨診斷治療的臨床成果,例如,能夠證實AI加醫師可以比醫師單獨判讀電腦斷層找出更多零期、一期的癌症,透過轉診早期治療可以預防更多癌症,這樣就能為國家省下很多資源,因為癌症到二、三期以後要花的錢很多。如果能找出零期、一期的癌症患者並將其治好,經濟學家就算得出來可以省多少錢,而這些錢就能夠分一些來給付AI,這樣就會形成三贏的經濟模式,李建璋解釋道。




